«Проста- тест» (PCA3) предназначен для неинвазивной диагностики рака предстательной железы (РПЖ) путём определения уровня экспрессии гена PCA3 методом обратной транскрипции и последующей количественной полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Материалом для проведения ПЦР служат пробы РНК человека из образцов свежего или фиксированного в среде для стабилизации и сохранения РНК осадка мочи, полученной после массажа простаты, чем достигается отсутствие инвазивности.
Результат анализа «Проста- тест» (PCA3) выраженный количественно, указывает на риск наличия у пациента рака предстательной железы и может, наряду с определением уровня простатического специфического антигена в крови, результатов УЗИ (ТРУЗИ), МРТ, КТ и пальцевого ректального исследования простаты, служить дополнительным критерием при назначении пациенту первой или повторной биопсии предстательной железы.
Наборы реагентов «Проста-Тест» выпускается в двух вариантах исполнения:
1) «Проста-Тест-12» на 12 определений;
2) «Проста-Тест-24» на 24 определения.
Набор реагентов состоит из комбинированного комплекта реагентов:
- комплект для проведения реакции обратной транскрипции «Проста-Тест» ОТ;
- комплект для проведения ПЦР амплификации «Проста-Тест» ПЦР.
|
Аналитическая специфичность |
Специфичен по отношению к мРНК генов COMT, KLK3 и PCA3 человека |
|
Аналитическая чувствительность |
100 копий РНК |
|
Диапазон количества тотальной РНК, пригодного для выполнения исследования |
min 1 мкг, max 5 мкг |
|
Значения уровня PCA3, соответствующие норме |
< 35 |